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创新药国内通用名申请，通常需要经过三个阶段：
1）CAS号申请；
2）INN申请；
3）通用名申请。
本期曜享干货由东曜药业法规注册（RA）介绍CAS号的申请。
什么是CAS号？
CAS（Chemical Abstract Service）数据库由美国化学学会下属机构-化学文摘社（简称CAS社）负责维护，收录了自1957年起至今的科学文献中的化学物质，是化学物质信息最权威的集合数据库。
每一个被收录的化学物质都被分配了一个唯一的CAS编号（CAS Number，CAS Registry Number，CAS RN，CAS#），CAS号是化学物质权威的识别号码，几乎所有的化学数据库都允许用CAS号进行物质检索。
为什么要申请/查询CAS号？
CAS号是唯一的，只针对一种物质。CAS号是用于确定化学物质的通用标准，为需要权威信息的科学家、工业界和监管机构所依赖。
在企业实际的贸易中，很多时候都需要提供化学物质的CAS号，例如海关化学品备案、对外化学品交易、化学品登记（如美国TSCA申报）以及申请INN和USAN等过程中都需要提供物质的CAS号。
大多数常见物质的CAS号可在公开的数据库中查到，但对于有专利保护或者新产生的物质，其CAS号只能通过向美国化学文摘社查询或申请获得。
哪些物质可以申请CAS号？
能够申请CAS号的物质大概为以下6类，即：结构明确的化合物、高分子物质（聚合物等）、复杂反应产物（磷酸和尿素的反应产物等）、动植物产品（蔬菜提取物等）、工业过程产品（石油裂解产物等）以及生物技术产品（蛋白质等）。需要注意的是，申请CAS号的物质必须为单一组分的物质，混合物并不能申请CAS号，但混合物的各个组分可以单独申请CAS号。
如何申请CAS号？
CAS号申请包括四个环节：准备、递交、获得、付费。
具体流程详见下图：
在“申请准备”阶段，申请表应在CAS官网（https://www.cas.org/）下载获取，并按申请表中要求进行申请资料的准备；然后将资料以PDF格式发送至官方指定邮箱；大约在两周内（申请时长取决于申请药物的复杂程度），将会获得CAS号；后续企业依机构发送的付费凭证进行付款。
下一期将带来INN（International Nonproprietary Name）申请分享，敬请期待！
东曜药业在苏州总部和北京设有法规事务处，团队具备丰富的注册申报实战经验，熟知各监管机构的法律法规及沟通机制，目前已搭建起专业高效稳健的平台体系，在产品研发、申报上市及上市后管理的产品生命周期中，以客户价值导向提供多元全方位的法规支持服务，包括法规政策解读及策略咨询、注册申报策略/方案制定、项目申报可行性评估及GAP分析、竞品调研分析、药学及非临床申报资料撰写制作等服务。目前已完成多个境内外注册申报项目，包括中美IND申报、ANDA/NDA申报。返回搜狐，查看更多